1、负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、净化空调系统、舒适性空调系统、BMS/EMS系统、消防监控柜等公用系统设备的正确操作和日常维护,及时、真实、准确、完整填写本岗位的各项原始操作记录,掌握设备的工作原理和故障排查处理。配合维修人员做好设备季度、年度维护保养工作;
2、负责本岗位设备、仪器仪表的巡检工作,发现异常及时上报。在生产中发生异常情况或偏差及时且能独立妥善按照操作规程紧急处理,完成公用系统设备设施相关的偏差管理、变更管理、GMP相关的检查及整改工作;
3、负责岗位上公用系统相关的GMP文件的编制、修订、培训及发放管理等工作,负责记录的发放、回收、审核与归档等工作;
4、协助验证工作,包括公用系统设备设施的验证方案起草、报告等的编写及实施工作;
5、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求:
1、暖通、机电及相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上制药行业公用设备设施如空调系统、纯化水、注射用水、纯蒸汽等系统使用及维护经验,熟悉GMP相关知识;
3、熟练应用计算机及办公软件,CAD绘图软件,具有一定的文字功底;
4、工作积极主动,踏实认真,较强的责任心及组织、协调能力,有团队合作精神;
景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业,旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。上海景泽位于上海宝山区,建有现代化的药物创新研发平台和中试转化中心,是国家认证的高新技术企业。成都景泽位于成都医学城,正在按NMPA、FDA、EMA的标准建设具有4×2000L规模的GMP产业化车间,及我国西部首个集工艺研发与中试、生产和服务为一体的生物药CDMO基地,为国内外生物医药企业提供商业化生产和服务。景泽生物聚焦于眼科、生殖、肿瘤治疗领域,目前已有1个项目进入Ⅲ期临床,3个项目进入Ⅰ期临床。公司秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,立志成为国内眼科生物制剂领域第一品牌、辅助生殖生物制剂领域引领者、肿瘤生物治疗领域创新者。