1. 负责细胞株开发，包括稳定转染、瞬时转染、转染条件优化，克隆筛选，细胞库建设，稳定性评估等

2. 负责培养基筛选，细胞培养条件优化

3. 独立撰写实验方案并完成实验，分析实验结果

4. 按照公司管理条例，整理实验记录和数据

5. 负责实验室日常维护和管理

任职要求

1. 细胞生物学、分子生物学相关专业本科以上学历

2. 熟练掌握CHO细胞培养相关技术

3. 具有2年以上细胞筛选工作经验

4. 熟练使用流式细胞仪、单克隆细胞追踪成像仪、酶标仪、细胞计数仪等

5. 有一定的分析和解决问题能力，有良好的团队合作精神

1. 小容量注射剂的工艺参数摸索，包括中试和商业化规模；

2. 中试规模与商业化生产之间的技术转移；

3. 中试生产和商业化的工艺验证；

4. 起草相关的实验方案；

5. 其他领导交代的相关工作；



任职要求：

1. 制药或药物制剂本科及以上学历，1-2年制剂相关工作经验；

2. 有小容量注射剂的工艺参数摸索经验；有商业化规模的技术转移及工艺验证的经验；

3. 有责任心，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力；

4. 具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。

负责蛋白大分子PK\ADA\NAb等生物样品分析项目的检测方法开发、验证、转移、样本检验等工作；
负责撰写生物分析相关检测方法的开发报告、验证报告等相关文件；
负责审阅委外的PK\ADA\Nab方案、样本分析计划书和样本分析报告；
配合QA审计委托公司；
负责相关仪器维护等其他实验室日常工作；
领导交代的其他工作。


任职要求：
具有生物学、生物化学或药理学等相关背景，硕士学历至少二年以上生物分析相关经验，优秀者可放宽至本科学历；
至少有一个成功的生物分析方法开发经验（Elisa或电化学发光免疫分析）；
具有在GLP实验室工作经验优先；
熟悉LC-MS优先；
熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；
有IND/NDA申报经验者更佳；
有积极主动的工作态度，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力；
具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。

1. 根据公司生物制品战略规划，负责相关品种制剂（注射液，冻干粉）工艺的开发，包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究及相应中控分析。

2. 根据项目进度，负责相关产品的中试生产

3. 根据项目进度，负责相关临床样品的生产

4. 负责制订制剂工艺开发的相关方案，并指导实施，对实验中的数据进行科学的汇总与分析，撰写相应的总结报告并提出后续的优化及改进方案。

5. 负责相关试验仪器的使用维护等。

6. 负责制剂部分申报资料的撰写

7. 部门管理及培训

8. 上级交办的其他任务

岗位要求：

1. 生物医药或药物制剂相关专业背景，本科及以上学历。

2. 五年以上制剂研发工作经验，有生物制剂相关工作经验者优先。

3. 了解制剂开发的基本流程和过程控制，熟悉生物制剂的缓冲体系，熟悉各种制剂形式，包括液体制剂和冻干工艺。

4. 熟悉生物制品基础理论知识和相关研究指导原则

5. 了解国内外药品注册相关法规、ICH法规，并熟悉现行GMP要求者优先考虑；

6. 具备一般人力资源管理知识

7. 熟练使用办公软件，有较强的资料查询能力

8. 熟悉制剂生产、检验设备基本性能，有生产经验者优先

1、负责主要工作内容含：表达载体构建，表达菌株建立和筛选，表达验证和优化，发酵罐发酵；

2、负责和参与项目发酵放大工艺的设计、编写，并指导现场完成中试放大；

3、需带领3-5人的团队完成各项工艺研发任务，并指导解决发酵实验中出现的问题；

4、能系统地分析、挖掘发酵数据，定期总结汇报，按计划完成项目；

5、完成领导交办的临时、突发性工作；



任职要求：

1、生物技术、生物化工、生物制药或发酵工程等相关专业，本科或以上学历

2、3年及以上生物发酵工作经验，具有扎实的发酵专业知识和发酵罐实验操作能力；能独立解决蛋白表达过程中出现的各种问题；

3、能独立设计、实施并完成新品种发酵工艺的开发与优化；

4、能独立查阅中外文献，良好的学习能力；

5、有较强的工作责任心和敬业精神、团队意识，有一定的管理协调能力。

1、 负责或参与原核蛋白表达、酵母蛋白表达上游构建工作；

2、 负责目的基因合成优化，载体构建、鉴定，表达菌株筛选，表达验证和优化，细胞建库、鉴定等；

3、 按照公司要求撰写实验记录、SOP、申报资料等；

4、 文献调研，分子生物学实验方案设计，数据分析整理；

5、 协助实验室日常管理与运行维护；



任职要求：

1、分子生物学，微生物学，细胞生物学等生命科学相关专业，本科及以上学历。

2、3年以上相关发酵工作经验，具备设计、分析实验问题及解决实验问题的能力。

3、具有较强的实验动手能力，善于沟通，积极主动。

负责CHO、293等细胞的培养，包括孔板，方瓶，摇瓶和2L反应器操作；
负责细胞培养过程的相关生化指标的检测；
按照细胞培养相关SOP的要求开展实验，并完成实验记录书写；
实验室仪器设备的日常维护及管理；
及时汇报项目实施过程中遇到的问题。
岗位要求：

1. 生物工程、生物技术、制药等专业大专以上学历。

2. 具有哺乳动物细胞培养方面的经验，特别是CHO细胞，对CHO细胞几种表达系统有所了解者优先考虑；

3. 有细胞株构建方面一年以上工作经验者，优先考虑；

4. 有良好的分析和解决问题的能力，有较强的工作热情与责任心，团队合作、交流能力强。

1、负责制定纯化实验方案，并整理清洁所负责实验室区域；

2、按照操作规程进行蛋白质或其他产品的分离纯化工作；

3、依照公司和部门制定的相关制度进行实验数据整理保存 ；

4、定期对实验数据进行分析总结并形成总结性文档，规范填写实验记录本；

5、及时搜集相关文献资料，能独立撰写纯化相关资料；

6、协作部门负责人完成相关工作，并按时汇报所负责的主要课题工作进展；

7、服从上级的工作安排与管理，与其他成员保持良好顺畅的沟通。



任职要求：

1、 蛋白质结构、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业，硕士及以上学历；

2、 有蛋白质结晶学研究背景者优先。

3、三年以上生物制药企业蛋白质纯化经验，有大分子蛋白纯化经验者优先考虑；

4、熟练操作GE AKTA纯化设备操作（如explor100，purifier ,prime ,pilot）；

5、熟悉相关检测技术原理，能够对结果进行正确分析，（如：AUC，DLS，CE,SDS-PAGE，ELISA，Western blot）；

6、熟练掌握各种层析方法并对各种层析原理有很好的理解如：疏水层析、亲和层析、离子层析、膜层析、中空纤维技术等；

7、有一定的英语听说读写能力，能独立撰写英文报告；



8、为人诚实可靠、品行端正，具备独立思考和解决问题能力；

1、 负责生物药活性和生化分析相关分析方法的开发和优化；

2、 负责研发小样的检测和数据分析；

3、 负责生物药活性和生化分析相关分析方法验证方案起草、实施方法验证以及验证报告撰写和审核；

4、 负责起草、修订检验方法操作规程和仪器操作规程；

5、 参与原液、成品、稳定性考察、可比性研究等常规样品的日常检测及数据分析；

6、 协助部门完成注册申报相关质量研究工作，确保方案、实验、记录、报告等文件符合申报要求和公司管理要求；

7、 参与实验室日常管理工作和其他临时性工作，积极与其他团队沟通和合作。



任职要求：

1、 生物化学，细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业，硕士学历至少三年以上生物药活性和生化分析相关经验，优秀者可放宽至本科学历；

2、 至少有一个成功的细胞活性开发或两个优化和验证经验；

3、 熟练掌握生物药工艺相关杂质残留分析方法，比如HCD\HCP\PA等；

4、 熟悉CP、USP、EP等药典要求，以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；

5、 有IND/NDA申报经验者；

6、 有责任心，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力；

7、 具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。

1. 按CFDA法规标准独立完成细胞培养中试项目，完成生产批记录。

2．参与中试平台的建设，包括仪器设备的安装、调试与中试生产制度建立。

3．负责承担细胞培养中试平台的日常运营管理，SOP的管理，仪器设备的维护及保养，以及人员培训。

4．按公司的战略规划，进行大分子蛋白类药物（如抗体、重组蛋白等）细胞培养工艺的开发/转移及优化，负责相关项目细胞培养工艺的技术转移。



任职要求：

1. 大专及以上，生物学/生物工程等相关专业，二年以上在生物制药企业进行细胞培养工艺开发的经验，有哺乳动物悬浮细胞培养中试生产经验。

2．对50L/250L生物反应器、WAVE、细胞培养中试仪器操作熟练。

3．熟练操作生物反应器，并能够独立地解决遇到的问题；

4．独立完成细胞培养中试项目，完成生产批记录；

5．工作踏实，有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力。

1. 负责项目的工艺开发及优化工作；

2. 负责项目的申报资料撰写工作；

3. 负责项目的中试转化工作；

4. 负责协调组内成员的日常工作管理及培训工作；

5. 负责协调部门间的工作配合；



岗位要求：

1. 较强的沟通能力，善于表达并有关爱小组成员的能力；

2. 有较强的执行力；

3. 对工艺开发有着发散的思维能力，并有着不抛弃不放弃的优良品质；

4. 有一定的中 试生产经验，并清楚工作中的可追溯性和合规性；

5. 参与至少1-2个项目的纯化工艺开发、DOE工艺优化等研究工作，带队负责1个项目的IND前的工艺研究、资料撰写工作；

基于HPLC和CE进行抗体、融合蛋白、重组蛋白等生物大分子的检测及表征分析方法的开发、优化、验证、转移、放行；
独立撰写方法开发、SOP、验证、转移报告等质量相关文件；
按照实验方案，跟进实验进度，及时与其他同事沟通，确保实验数据的准确性和可靠性；
负责按照拟申报国的申报要求整理和撰写IND和NDA申报资料；


任职要求：

生物学或药物分析等相关专业硕士两年以上相关工作经验，条件优秀者可放宽至本科；
熟悉中国药典、ICH及其他方法开发验证指导原则，有GMP经验优先；
熟悉抗体、重组蛋白、融合蛋白等大分子结构、理化特性及相关分析方法的理论知识；
熟练掌握RP-HPLC、IEC-HPLC、SEC-HPLC、HIC-HPLC、HILIC-HPLC、CE-SDS等分析技术，有蛋白质谱分析相关经验优先；
能独立开发符合法规要求的分析方法，并按法规要求完成分析方法验证等工作；
勤奋、认真、踏实，较强的合作意识和执行能力；
具有良好的文献调研和英文阅读能力。

1、 负责生物药细胞培养工艺的开发及项目技术转移。

2、 负责细胞株摇瓶工艺、WAVE、2～250L反应器培养工艺开发和实施。

3、 负责细胞工艺开发平台的建设，包括平台工艺方法的开发，新仪器的安装调试、仪器SOP建立和更新。

4、 负责培养工艺实验室日常管理及培养工艺团队管理。

5、 处理和解决项目技术难题，细胞培养新技术调研和引进。

6、 了解生物制品国内外相关申报要求，撰写新药申报相关资料，配合现场核查等相关工作。

7、 完成上级安排的其他工作。



任职要求：

1、 生物工程、发酵工程、生物化学、生物技术、制药等相关专业毕业，本科以上学历。

2、三年以上细胞培养工艺开发经验，掌握细胞培养开发的相关知识，在项目操作执行方面具备发现及解决问题的能力。

3、掌握反应器使用和维护，熟悉常用商业化细胞系统，基础和补料培养基的特点。

4、有项目申报经验者优先。

5、有条理，注重细节，有抗压能力，乐于学习，勇于创新。

6、工作积极主动，具有强烈的责任心，有团队意识和良好的沟通及协调能力。

职责一：技术管理

1. 负责与设计院对接设备安装部分的项目设计工作；

2. 与施工单位对图纸进行二次优化设计；

3. 简历设备安装工程管理制度；

4. 管理本专业图纸等相关技术性工作。

职责二：工程施工管理

1. 负责设备安装工程的招标工作，并签订合同、协议，参与选择施工队伍；

2. 负责验收设备安装工程材料样品，监督设备安装工程材料进场；

3. 审查设备安装施工工程方案，并监督实施和处理施工中的问题；

4. 负责办理设备安装方面配套手续；

5. 负责对所分管的设备安装工程施工质量及进出进行监督，确保满足设计和试用要求；

6. 根据相应URS协同QA审核设备厂家提供的施工验收方案并实施。

职责三：设备运营管理

1. 负责编写设备验证及作业指导书、安全操作规程SOP等相关文件；

2. 编制设备保养计划、负责工程设备的运行和维修维护工作；

3. 负责提交工程设备耗材及备品备件徐秋；

4. 负责相关设备运行的节能降耗工作；

5. 建立和完善工程设备资料档案；

6. 根据QA批准的方案，配合各部门进行设备验证。

职责四：GMP相关

1. 严格执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度和药品监督管理部门的指令与决定；

2. 积极配合质量管理部门以及公司其他部门完成GMP要求的各项事项，使生产过程完全符合GMP 的要求；

3. 对公司新增设备的IQ、OQ文件，设施的IQ、OQ、PQ文件以及经过重大变更的设备、设施的OQ、PQ文件提供相关专业的技术支持及实施。

4. 对全公司内本专业相关的计量器具、仪器仪表管理以及有关操作、维护SOP的编制。

职责五：安全相关

1. 按安全管理制度定期进行安全检查，制止施工过程中的违规操作；

2. 负责厂区的安全巡查与安全隐患的整改。

岗位要求：

1. 熟悉工程设备相关标准及要求，熟悉机械原理及设备构造，具备本专业的基本理论知识，了解相关专业知识；熟练运用Office、Auto CAD等计算机软件系统；

2. 熟悉生物制剂上下游设备原理，熟悉GMP相关要求，有欧盟、FDA药厂验证工作经历。

3. 大专以上学历，机械、制药工程、设备管理相关专业；



4. 具有较强的动手能力、协调能力、解决能力，有成本意识、细心严谨，能吃苦耐劳。

1、负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、净化空调系统、舒适性空调系统、BMS/EMS系统、消防监控柜等公用系统设备的正确操作和日常维护，及时、真实、准确、完整填写本岗位的各项原始操作记录，掌握设备的工作原理和故障排查处理。配合维修人员做好设备季度、年度维护保养工作；

2、负责本岗位设备、仪器仪表的巡检工作，发现异常及时上报。在生产中发生异常情况或偏差及时且能独立妥善按照操作规程紧急处理，完成公用系统设备设施相关的偏差管理、变更管理、GMP相关的检查及整改工作；

3、负责岗位上公用系统相关的GMP文件的编制、修订、培训及发放管理等工作，负责记录的发放、回收、审核与归档等工作；

4、协助验证工作，包括公用系统设备设施的验证方案起草、报告等的编写及实施工作；

5、积极完成交付的其他工作任务。



任职要求：

1、暖通、机电及相关专业，大专及以上学历；

2、3年以上制药行业公用设备设施如空调系统、纯化水、注射用水、纯蒸汽等系统使用及维护经验，熟悉GMP相关知识；

3、熟练应用计算机及办公软件，CAD绘图软件，具有一定的文字功底；

4、工作积极主动，踏实认真，较强的责任心及组织、协调能力，有团队合作精神；