制剂经理

1. 根据公司生物制品战略规划，负责相关品种制剂（注射液，冻干粉）工艺的开发，包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究及相应中控分析。

2. 根据项目进度，负责相关产品的中试生产

3. 根据项目进度，负责相关临床样品的生产

4. 负责制订制剂工艺开发的相关方案，并指导实施，对实验中的数据进行科学的汇总与分析，撰写相应的总结报告并提出后续的优化及改进方案。

5. 负责相关试验仪器的使用维护等。

6. 负责制剂部分申报资料的撰写

7. 部门管理及培训

8. 上级交办的其他任务

岗位要求：

1. 生物医药或药物制剂相关专业背景，本科及以上学历。

2. 五年以上制剂研发工作经验，有生物制剂相关工作经验者优先。

3. 了解制剂开发的基本流程和过程控制，熟悉生物制剂的缓冲体系，熟悉各种制剂形式，包括液体制剂和冻干工艺。

4. 熟悉生物制品基础理论知识和相关研究指导原则

5. 了解国内外药品注册相关法规、ICH法规，并熟悉现行GMP要求者优先考虑；

6. 具备一般人力资源管理知识

7. 熟练使用办公软件，有较强的资料查询能力

8. 熟悉制剂生产、检验设备基本性能，有生产经验者优先