生物分析研究员

负责蛋白大分子PK\ADA\NAb等生物样品分析项目的检测方法开发、验证、转移、样本检验等工作；
负责撰写生物分析相关检测方法的开发报告、验证报告等相关文件；
负责审阅委外的PK\ADA\Nab方案、样本分析计划书和样本分析报告；
配合QA审计委托公司；
负责相关仪器维护等其他实验室日常工作；
领导交代的其他工作。


任职要求：
具有生物学、生物化学或药理学等相关背景，硕士学历至少二年以上生物分析相关经验，优秀者可放宽至本科学历；
至少有一个成功的生物分析方法开发经验（Elisa或电化学发光免疫分析）；
具有在GLP实验室工作经验优先；
熟悉LC-MS优先；
熟悉NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；
有IND/NDA申报经验者更佳；
有积极主动的工作态度，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力；
具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。